1. Kalibratiebereik
De reikwijdte van het kalibratiebereik moet de reikwijdte van het gebruik van de daadwerkelijke productie en inspectie omvatten. Voor elkweegapparatuur, de onderneming moet eerst de reikwijdte van de weging bepalen, enDan bepaal de reikwijdte van het kalibratiebereik op deze basis. Het kalibratiebereik houdt niet noodzakelijkerwijs verband met de grote hoeveelheid en kleinere weegmetingenweegapparatuuren is gerelateerd aan het daadwerkelijke meetbereik dat door de onderneming wordt gebruikt. Bijvoorbeeld de hoeveelheid materialen voor het materiaal van een bepaald materiaalelektronische weegschaalbedraagt 10-100kg. Vervolgens moet het kalibratiebereik doorgaans worden uitgerust met een gewicht volgens het kalibratieschema. Sommige bedrijven zijn niet duidelijk genoeg over de reikwijdte van het kalibratiebereik. Wanneer de kalibratie niet beschikbaar is, kan de omvang van het bereik niet voldoen aan de eisen van de kalibratie.
2.Kalibratie gewicht
Kalibratie gewichtis de standaardhoeveelheid van de kwaliteit. Als een soort verificatiestandaard voor het weegapparaat bepaalt het of de kwaliteit van deweegapparatuur voldoet aan de norm. Soms zal de grootte van verschillende materialen een reeks fouten veroorzaken als gevolg van onjuiste opslagomgeving, dat wordt aangetast door bepaalde irriterende stoffen, maar ook door lucht en temperatuur. DaaromtDe nauwkeurigheid van de waarde kan doorgaans worden geverifieerd met deweegapparatuur tegelijkertijd.
3. CalibratieCconclusies
Zoals eerder vermeld, is de passage niet hetzelfde concept als de kalibratieconclusie. Kalibratie is een proces. Voor verschillende specificaties en een verschillend toepassingsgebied moeten "kalibratieprocedures" afzonderlijk worden geformuleerd. Voorweegapparatuur binnen de geldigheidsperiode van de verificatie wordt de reikwijdte van het meetbereik geselecteerd om de standaard te kalibreren met de kwaliteit van het geplande materiaal. Zolang de grote toegestane fout (MPE) binnen het opgegeven bereik ligt, betekent dit dat deweegapparatuur kan worden gebruiktnormaal. Voor elke kalibratie is er een record. Het formulier van de documenten moet worden geformuleerd met verwijzing naar de formele formulieren die bij de voorschriften van deweegapparatuur instrumentele verificatie. Voorweegapparatuur bij elektronische registratie moet het kalibratieproces zoveel mogelijk in het kalibratierecord worden weergegeven.
4. Milieu-impact
Sommige inspecteurs zullen meer aandacht besteden aan dewerken omgeving vanweegapparatuur, inclusief temperatuur- en schokbestendige omstandigheden. Vanuit het perspectief van de milieueisen van de productie van geneesmiddelen is dewerkenomgeving van de meestenweegapparatuur ligt binnen het aanvaardbare bereik en zal geen significante invloed hebben op de gevoeligheid van deweegapparatuur. In de kalibratierecords wordt een deel van de nauwkeurigheid bepaald, of de kalibratierecords in een routinerecord moeten worden vastgelegd, de temperatuur en vochtigheid van de omgeving worden geregistreerd.
Posttijd: 28 februari 2023