1. Kalibratiebereik
Het kalibratiebereik moet het toepassingsgebied van de daadwerkelijke productie en inspectie dekken. Voor elkweegapparatuurDe onderneming moet eerst de reikwijdte van de weging bepalen, enDan bepaal het bereik van het kalibratiebereik Op basis hiervan. Het kalibratiebereik is niet noodzakelijkerwijs gerelateerd aan de grote hoeveelheid en de kleinere weegmeting van deweegapparatuuren het is gerelateerd aan het daadwerkelijke meetbereik dat door de onderneming wordt gebruikt. Bijvoorbeeld de hoeveelheid materiaal voor een bepaald materiaal.elektronische weegschaalHet gewicht ligt tussen de 10 en 100 kg. Het kalibratiebereik moet doorgaans worden uitgerust met een gewicht volgens het kalibratieschema. Sommige bedrijven zijn niet duidelijk genoeg over de omvang van het kalibratiebereik. Wanneer kalibratie niet mogelijk is, voldoet de omvang van het bereik mogelijk niet aan de kalibratie-eisen.
2.Kalibratiegewicht
Kalibratiegewichtis de standaardhoeveelheid van de kwaliteit. Als een soort verificatiestandaard voor het weegapparaat bepaalt het of de kwaliteit van het apparaat voldoet aan de eisen.weegapparatuur Voldoet aan de norm. Soms kunnen de afmetingen van verschillende materialen een reeks fouten veroorzaken als gevolg van onjuiste opslag.omgeving, dat wordt aangetast door bepaalde irriterende stoffen, evenals door lucht en temperatuur. DaaromtDe nauwkeurigheid van de waarde kan over het algemeen worden geverifieerd met deweegapparatuur tegelijkertijd.
3. CkalibratieCconclusies
Zoals eerder vermeld, is de passage niet hetzelfde concept als de kalibratieconclusie. Kalibratie is een proces. Voor verschillende specificaties en uiteenlopende reikwijdte moeten afzonderlijke "kalibratieprocedures" worden opgesteld.weegapparatuur Binnen de geldigheidsperiode van de verificatie wordt het meetbereik geselecteerd om de standaard te kalibreren met de kwaliteit van het beoogde materiaal. Zolang de grote toelaatbare fout (MPE) binnen het gespecificeerde bereik ligt, betekent dit dat deweegapparatuur kan gebruikt wordennormaalVoor elke kalibratie wordt een registratie bijgehouden. De registraties moeten worden opgesteld conform de formele formulieren die zijn opgenomen in de voorschriften van deweegapparatuur instrumentele verificatie. Voorweegapparatuur Bij elektronische registratie is het belangrijk dat het kalibratieproces zoveel mogelijk in het kalibratieverslag wordt vastgelegd.
4. Milieu-impact
Sommige inspecteurs zullen meer aandacht besteden aan dewerken omgeving vanweegapparatuur, inclusief temperatuur- en schokbestendigheidsomstandigheden. Vanuit het perspectief van de milieueisen voor de geneesmiddelenproductie, dewerkenomgeving van de meesteweegapparatuur ligt binnen het acceptabele bereik en zal geen significante invloed hebben op de gevoeligheid van deweegapparatuurIn de kalibratiegegevens, die deel uitmaken van de nauwkeurigheidsmeting, wordt, indien nodig, vastgelegd of de kalibratiegegevens in een routinematig register moeten worden opgenomen, de temperatuur en luchtvochtigheid van de omgeving geregistreerd.
Geplaatst op: 28 februari 2023